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食品药品监管工作简报2008年第四期

发布时间:2008年09月08日 作者: 来源:本站原创

 

食品药品监管工作简报

 

4期

(总 第15 期)

 

        海门食品药品监督管理局                  2008年5月29日

 

本 期 要 目

 

       紧急通知   国家食品药品监管局更正含有兴奋剂目录所列物质

       药品名单

       工作动态   ◆我市召开全市食品安全暨创建省农村药品“两网”

       建设示范县(市)推进会

                                                                                 我市组织开展含兴奋剂药品生产经营行为专项治理

       活动

                                                            海门食品药品监管局赴宜兴考察学习

                                                                                 合格授牌,不合格摘牌——我市加强“示范药房”

       动态管理

    文明创建    ◆海门食品药品监管局心系汶川灾区,积极抗震救灾

      曝 光 台    我市查获假冒西红花

                                                                                 我市查处一起非法供应蛋白同化制剂案件

      短 消 息

 

紧急通知

◆国家食品药品监管局更正含有兴奋剂目录所列物质药品名单

近日,国家食品药品监督管理局下发《关于更正含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知(急件) 》(国食药监办〔2008〕169号),对2008年3月14日印发的《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》(国食药监办〔2008〕85号)中公布的含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品及中药品种名单进行了相关更正,一是《含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单》中,复方硝酸咪康唑软膏、无极膏2个品种不属于含兴奋剂目录所列物质品种,应从该名单中予以删除。二是《含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单》中,川贝枇杷糖浆等53个品种不属于含兴奋剂目录所列物质品种,应从该名单中予以删除。三是对于《含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单》中存在同名异方的品种,应根据该中药品种实际执行的国家药品标准进行判定。若该品种处方中无含兴奋剂目录所列物质成分的药材的,可不按含兴奋剂目录所列物质的药品管理。

附:不属于含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单

川贝枇杷糖浆、川贝枇杷颗粒、小儿清凉止痒酊、蚕砂提取物、十一味能消丸、阿娜尔妇洁液、少林正骨精、伤湿解痛膏、清凉止痒搽剂、耳炎液、附片液、灵猫香散、复方硫黄乳膏(维肤康乳膏)、灵猫香解毒丸、复方马其通胶囊、冠心膏、复方曼陀罗药水、复方牵正膏、福康片、复方蛇油烫伤膏、风痛灵、关节解痛膏、薄荷止痒酊、海麒舒肝胶囊、百花活血跌打膏、獾油、止痒消炎水、黄芪生脉饮、活络油、肿痛舒喷雾剂、重感灵片、活血镇痛膏、紫松皮炎膏、肩痹膏、近视乐眼药水、苦豆子片、跌打伤科酒、护心胶囊、克痒敏醑、梁财信跌打丸、六和茶、脱苦膏、维斯胶囊、利肝隆颗粒、利肝隆胶囊、利肝隆片、慢咽宁袋泡茶、蒲郁胶囊、清凉止痒搽剂、天香酊、血滞通胶囊、增生平片、皖贝母。

 

【工作动态】

我市召开全市食品安全

创建省农村药品“两网”建设示范县(市)推进会

5月23日,全市食品安全暨创建省农村药品“两网”建设示范县(市)推进会在海门国际会议中心召开。市食品安全委员会主任、市政府副市长王拥军到会并作了重要讲话,市人大、政协有关领导出席了会议。会议表彰了2007年全市食品安全工作先进集体和先进个人;全市各乡镇政府及食品安全主要监管部门向市政府递交了《食品安全工作责任书》。王拥军副市长对全市2008年度食品药品安全工作提出明确要求:一是进一步健全完善农村食品安全“三网”建设,实现农村现代流通网全覆盖;二是全面推进省农村药品“两网”建设示范(县)市创建工作,年底接受省检查和验收;三是扎实开展食品药品安全专项整治;四是继续实施“食品安全惠民工程”等。王市长要求,各乡镇、各有关部门要提高对食品药品安全工作的认识,加强组织领导,明确工作职责,努力使全市食品药品安全工作水平再上新台阶,确保人民群众饮食用药安全。

 

我市组织开展含兴奋剂药品生产经营行为专项治理活动

为迎接奥运会的顺利召开,贯彻落实全国、省、南通市兴奋剂生产经营专项治理工作会议精神,进一步规范含兴奋剂药品生产经营行为,促进全市社会和谐稳定,我市以蛋白同化制剂、肽类激素药品为整治重点,集中力量组织开展含兴奋剂药品生产经营行为专项治理活动。一是统一思想认识。海门食品药品监管局发出紧急通知,要求全市各相关单位站在讲政治、讲大局的高度,充分认识做好兴奋剂专项治理工作的重要性和紧迫性,牢固树立局部利益服从全局利益,企业和单位利益服从国家利益的观念,把兴奋剂治理工作作为当前工作的重中之重。二是加强组织领导。按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的监管责任制,层层落实责任。海门食品药品监管局成立兴奋剂生产经营专项治理工作领导小组,负责对全市兴奋剂专项治理工作的组织领导,明确牵头部门,倾全局之力突击抓好,确保专项治理工作取得成效。三是严格周密部署。从5月1日起,用一个月时间按专项治理要求,对全市药品生产经营企业进行拉网式检查,做到一个不漏,不留死角。检查中确保宣传到位、检查到位、整改到位、查处到位。截至目前,全市已检查药品经营企业150多家。检查发现,大部分涉药单位已基本完成含兴奋剂药品的查漏补缺工作,但仍有少数涉药单位尚未启动或敷衍应付。对存在问题的药品零售企业,海门食品药品监管局除当场责令其整改外,还组织了“回头看”检查,确保活动真正落到实处。

 

海门食品药品监管局赴宜兴考察学习

近日,海门食品药品监管局组织相关人员赴宜兴食品药品监管局考察学习稽查执法工作。宜兴局是全国食品药品监督管理先进集体,在考察中,该局负责人详细介绍了建局以来的药品稽查工作情况,重点介绍了从隐蔽处发现案源、集中力量办案、把每一起案件办成铁案等稽查执法方面的执法技巧。双方交流了经验、做法、成果,并针对当前药品稽查工作新形势,就如何加强政策法规、稽查动态、案件协查、提高卷宗质量、总结办案心得等提出了一些有益的建议和设想。考察结束回海后,海门食品药品监管局立即召开行政办公会议,通报考察学习情况。宋礼新局长要求全局同志汲取宜兴局的先进经验,寻找和反思自身工作中的差距和不足,树立信心,拿出勇气,以过硬的作风、钻研的精神、敬业的态度确保全年稽查工作取得新突破、再上新台阶。

 

◆合格授牌,不合格摘牌——我市加强“示范药房”动态管理

自“示范药房”评定活动开展以来,我市药品零售企业积极参与创建活动,守法意识、自律意识明显增强,对规范药品经营行为、净化海门药品市场起到了积极的示范和推动作用。为切实提高“示范药房”的含金量,海门食品药品监管局对“示范药房”实行动态管理。一方面,加强动态监管。对已经取得“示范药房”牌子的零售药店进行全面检查,动态掌握其守法经营情况。同时实行分级管理,对诚信度高的“示范药房”降低日常监管频率,对取得“示范药房”后,放松管理、降低标准进行经营的单位,列为重点监管对象,增加监管频率。另一方面,完善退出机制。对虽取得“示范药房”称号,却疏于管理,降低GSP规范管理要求,发生违法违规行为的药房,一律作摘牌处理。同时,严格依照法律法规规定,依法查处,绝不手软。2007年度,海门市常乐信德药房、海门市四甲回春堂药房、海门市济生大药房等3家药房因管理不到位、发现违法违规行为等原因被“摘牌”。

 

【文明创建】

海门食品药品监管局心系汶川灾区,积极抗震救灾

千里之外的四川汶川县大地震引起了海门食品药品监管局全体人员的强烈关注,该局在第一时间成立抗震救灾工作领导小组,积极组织抗震救灾工作,竭尽所能,帮助灾区人民渡过难关。一是立即动员和组织全体职工奉献爱心,进行赈灾捐款。该局20多名干部职工首批捐款8000多元,已在第一时间转交海门市红十字会。二是举行哀悼仪式。在5月19日组织全局人员举行哀悼会,下半旗向四川汶川地震遇难同胞志哀。同时,号召全局同志勤奋工作,以实际行动支援灾区。三是积极筹备救灾药品、医疗器械。组织辖区内有一定规模且效益较好的药品生产企业,向灾区捐赠价值约45.16万元的急需药品。四是加强应急救灾药械监管。结合药品生产企业大检查,将急救药械等列为重点监管品种,制定检查方案落实监管任务,集中抽调执法人员对捐赠药品进行严格的“过关”检查,确保捐赠药品质量安全。五是开展“抗震救灾我先行”主题活动。该局在全体党员干部中开展“抗震救灾我先行”活动,通过专题党课教育、义务献血、交纳“特殊党费”等形式,发挥党员干部在抗震救灾中的先锋模范作用,13名党员共交纳“特殊党费”7400多元。

 

【曝光台】

我市查获假冒西红花

近日,海门食品药品监管局在药品质量大检查中,发现某公司仓库存放的西红花,标示厂牌为上海市药材有限公司信德中药饮片厂,批号为060926、061126、070219、070326;现场不能提供购药发票。在对上述批号的西红花外观、包装检查发现:一是药品标注的药品标准为1995年版与2000年版;二是标示为一克的装量,瓶与瓶之间相比量的差距较大;三是西红花的色泽、粗细不均匀(后经南通药检所检验掺杂);四是最小包装无批号,包装盒无厂址。经上海市食品药品监管局核查,在上海市辖区内无上海市药材有限公司信德中药饮片厂,上海市仅有上海信德中药饮片厂。该局即派稽查人员赴上海信德中药饮片厂进一步核查,结果为:“上海信德中药饮片厂从未使用过上海市药材有限公司信德中药饮片厂的名称;上海信德中药饮片厂生产的西红花最小包装(瓶)上有生产批号;包装盒上标有厂址;核查的西红花不是我厂产品”。目前,此案正在进一步处理之中。

 

◆我市查处一起非法供应蛋白同化制剂案件

近日,海门食品药品监管局在海门市某医药公司执法检查时,发现其有将甲睾酮片(标示生产单位:上海信谊康捷药业有限公司、批号070201,天津飞鹰制药有限公司、批号0709005)和盐酸克伦特罗片(标示生产单位:上海全宇生物科技遂平有限公司,批号0710043)两类、三种含兴奋剂类蛋白同化制剂的药品销售到零售药店的情况,执法人员随即对该公司及其负责人进行了现场检查和调查询问。目前,此案正在进一步处理之中。

 

【短消息】

“飓风”行动剑指违规广告药品。根据上级统一部署,为整顿和规范药品广告市场秩序,我市在5月1日至6月30日期间,组织开展代号为“飓风”的广告药品(包括保健食品、医疗器械)大检查行动。此次行动,将对电视台、广播电台、报社等媒体以及零售药店店堂发布的以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法广告药品进行核查,查证属实的违法药品广告上报上级部门,并移送工商部门进行查处。

 

海门食品药品监管局被评为2007年度海门市依法行政示范单位。近年来,海门食品药品监管局坚持科学监管理念,努力推进依法行政,不断完善行政监督机制,着力构建法治药监、和谐药监,切实保障全市人民饮食用药安全,被评为2007年度依法行政示范单位。

 

海门食品药品监管局被评为2007年度海门市“五星文明机关”。海门食品药品监管局以塑造机关诚信、文明、高效、和谐新形象为目标,围绕优化服务理念、服务态度、服务环境、服务程序、服务质量等方面,全面落实五星文明机关创建“八个一”工作任务,深入开展“五星文明机关”创建活动,各项工作迈上了新台阶,被评为2007年度全市“五星文明机关”。

     
 
 
 

 

 

 
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