食品药品监管工作简报2009年第三期

食品药品监管工作简报

第三期

    （总 24期）

    海门食品药品监督管理局                  2009年3月17日

本 期 要 目

要闻速递    ◆药品监管部门对大连金港安迪生物制品有限公司作出

处罚

工作动态    ◆市政府副市长王拥军来局调研食品药品监管工作

◆我市打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项

整治自查自纠阶段工作成效显著

曝 光 台    ◆徐州市丰县食品药品监管局查获假药“人血白蛋白”

◆通州食品药品监管局查获假冒乙肝药“拉米夫定片”

            ◆假劣药械信息

【要闻速递】

◆药品监管部门对大连金港安迪生物制品有限公司作出处罚

    日前，辽宁省大连金港安迪生物制品有限公司生产假药人用狂犬病疫苗一案查处工作已基本结束。药品监管部门按照药品管理有关法律法规的相关规定作出处罚决定：吊销大连金港安迪生物制品有限公司的《药品生产许可证》；注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书；该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。2009年1月初，中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质，属故意造假行为。药品监督管理部门将密切关注使用该疫苗的不良反应，开展相关评价研究，同时配合卫生部门采取相应措施，减少危害的发生。

【工作动态】

           ◆市政府副市长王拥军来局调研食品药品安全工作

3月16日上午，市政府副市长王拥军一行到海门食品药品监督管理局调研食品药品安全工作。王市长在听取工作汇报和09年工作思路后认为，海门食品药品监管局始终以人民群众饮食用药安全为己任，在队伍建设、食品药品监督管理和服务地方经济等工作上思路清晰，措施扎实，成效显著，荣获2008年度全省创建药品“两网”建设先进市（县）和南通药监系统综合考评第一名的佳绩，赢得了上级领导和全市人民群众的肯定。王市长对下阶段全市食品药品监管工作提出了五点要求：一是要坚持以科学发展观为统领，始终保持监管“责任重于泰山”的意识，认真履责，丝毫不能松懈；二是要始终保持积极向上的工作态势，创新工作机制，提高监管效率；三是要通过各种形式、各种手段，加强舆论宣传，让领导、让社会各界了解食品药品监管工作的形势；四是要突出重点的监管环节，加强专项检查和整治，从源头上防范不安全事件的发生；五是要正确作好机构调整的各项工作，积极稳妥、层层推进，不得出现监管的真空，确保人民群众饮食用药安全。

                ◆我市打击非法添加非食用物质

      和滥用食品添加剂专项整治自查自纠阶段工作成效显著

自打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动启动以来，全市上下高度重视，认真组织，迅速行动，积极开展专项整治工作。一是加强组织领导，明确落实专项整治各项工作任务。海门市食品安全委员会同市有关部门成立由市政府副秘书长任组长，市食品安全委员会相关成员部门分管负责人任成员的专项整治工作领导小组。市政府及时召集各乡镇及有关部门分管负责人召开专题会议，进一步明确工作要求，把整治工作做好、做实，切实保护人民群众身体健康和生命安全，促进食品和食品添加剂行业健康发展。二是突出环节监管，全面展开专项整治工作。专项整治启动以来，农林、质监、工商、卫生等部门不等不靠，各司其职，迅速投入专项整治行动。第一阶段共出动执法车辆50台(车)次、检查人员300余人次；检查餐饮业包括学校食堂450余户次，5个农贸市场，发出卫生监督意见书79份。三是加强舆论引导，营造专项整治浓厚氛围。各地、各职能部门大力开展宣传教育活动，通过报刊、广播、电视等相关主流媒体以及各部门网站发布专项整治工作信息，公布举报电话，营造氛围，让群众了解在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的危害，提高消费者的自我保护意识和经营者对打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作的认识。四是建立报告制度，强化部门信息共享。专项整治启动以后，该市要求各乡镇、各有关部门都明确专人负责专项整治工作信息的收集、整理、汇总和报送工作，并做好各阶段工作的总结上报工作，以进一步强化各部门工作动态信息的共享，有利于地区之间、部门之间搞好衔接配合，不留盲点，做到上下联动、部门联动、区域联动，形成严密的监管网络。

【曝光台】

     ◆徐州市丰县食品药品监管局查获假药“人血白蛋白”
   2008年底，徐州市丰县食品药品监管局执法人员接到辖区内一药店负责人的电话：其在网络上通过QQ与一名称为“××医药公司”的用户聊天，在未付款且并未商定有关情况下，对方通过物流公司将50瓶人血白蛋白已托运至位于丰县提货处。当即，执法人员在药店负责人的陪同下到提货处以药店方验货名义核查情况，发现托运物是从北京发货，用一水果箱包装，内有标示上海莱士血制品有限公司生产的批号为20080107A0，规格为10g,50ml/瓶人血白蛋白50瓶，而且没有按要求（2-8℃）冷链运输。为了不打草惊蛇，防止物流公司转移货物，执法人员一方面与公安部门取得联系，一方面与上海莱士血制品有限公司联系。经核查，该公司从未生产过上述批号的人血白蛋白。次日，在公安部门的配合下，丰县局执法人员对上述药品进行了查封扣押，同时抽样送检。后经江苏省食品药品检验所检验，结果蛋白质含量为0。目前，丰县食品药品监管局已将此案移交公安部门进一步调查处理。

◆通州食品药品监管局查获假冒乙肝药“拉米夫定片”
    2月2日下午，通州药监局根据举报，在某药店进行检查。在货架上查获标识生产厂家为葛兰素史克（苏州）有限公司、批号为08080019的拉米夫定片6盒。执法人员通过比对该产品的外包装，发现颜色和封口存在差异，当场拨打厂家电话进行咨询，厂家答复未生产过该批号的拉米夫定片。2月3日上午，经苏州局核查证实为假冒药品。目前，通州局正在查处此案并全市布网，防止这批假药在其它经营场所扩散销售。

◆假劣药械信息

消癌平片  标示厂家：陕西君碧莎森制药有限公司，批准文号：国药准字Z20054770，批号：20080402 40，经厂家核实为假冒。

金骨莲胶囊 标示厂家：贵州民族制药厂，批准文号：国药准字Z20025102，批号：20080818，规格：0.3克。经核查，该厂于2002年6月8日变更为“贵州民族制药厂有限公司”。于2004年8月12日又变更为现名“贵州民族药业股份有限公司”，且该药品为不法分子仿冒，系假药。
金锁固精丸  标示厂家：江苏信谊金康药业有限公司，批准文号：国药准字Z32020947；批号：20070126，规格：9g/盒*10盒。其外包装批号印制模糊，经江苏信谊金康药业有限公司核查确认，该公司从未生产过批号为20070126的金锁固精丸，系假药。

补肾助阳胶囊   标示厂家：哈药集团世一堂制药厂，批准文号：国药准字Z20026226，批号：080111，规格：每粒装0.4g。外包装盒纸质粗糙、说明书印刷模糊。药店无法提供购进发票。经查询国家局药品数据库，国药准字Z20026226为补肾助阳丸的批准文号，又经哈药集团世一堂制药厂核实，该厂从未生产过“补肾助阳胶囊”，证实为假药。

左炔诺孕酮炔雌醚片  标示厂家：北京紫竹药业有限公司，批号为20061015，包装规格：12片/板/盒，生产日期：2006.09.30。

该药品与《稽查动态》2008年第22期刊登的阜宁局发现假药“左炔诺孕酮炔雌醚片”的信息一致，初步认定为假药。目前正在进一步追查其来源。

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