食品药品监管工作简报2009年第二期

食品药品监管工作简报

第二期

（总 23期）

海门食品药品监督管理局                  2009年2月17日

本 期 要 目

要闻速递   ◆国家食品药品监管局要求：进一步做好假药糖脂宁胶囊查处工作

工作动态   ◆一批违法违规涉药单位也被纳入2009年重点监管对象

◆海门食品药品监管局被评为2008年度全省农村药品“两网”建设先进单位  

曝 光 台   ◆南通市区药店发现假冒“贺普丁” 

【要闻速递】

◆国家食品药品监管局要求：进一步做好假药糖脂宁胶囊查处工作

　　2月6日，国家食品药品监督管理局发文（食药监稽函[2009]17号）指出，对假药“糖脂宁胶囊”的查处情况，该局与卫生部在2009年1月30日分别发出《关于查处假药糖脂宁胶囊的通知》（食药监稽函[2009]8号）和《关于立即停用“糖脂宁胶囊”（批号为081101）的紧急通知》（卫发明电[2009]17号），目前药监部门正在配合公安机关深挖假药源头，依法查处涉嫌销售假药的单位。为确保公众用药安全，维护患者的身体健康，国家食品药品监督管理局要求：对上市销售的标识为广西平南制药厂生产的糖脂宁胶囊必须经当地药品检验机构检验，未经检验的不准使用，请各地药监部门遵照执行。 

【工作动态】

◆一批违法违规涉药单位也被纳入2009年重点监管对象

近日，海门局组织各职能科室，研究确定了25家2009年重点监管单位（附后）。重点监管单位的确定除依据上级部门规定的全市药品生产、批发企业，三类医疗器械生产企业，中心卫生院以上医疗机构，共16家涉药单位外，还根据上一年度相关单位在该局日常监督中的检查情况，包括被行政处罚情况、生产企业执行GMP、经营企业执行GSP情况、信用记分情况、医疗机构执行星级药房规定等相关内容，将9家存在违法违规、药师不在岗、管理不够规范等现象的药品零售企业纳入重点监管对象。对重点监管单位，我局的检查频次提高到4次以上，加大监管力度,进一步规范相关单位的生产、经营行为，确保人民群众的用药安全。

编者按：希望被列为重点监管对象的单位能树立守法诚信的经营理念，加大自我查纠力度，自觉接受监督；其他监管对象能引以为戒，强化责任，完善管理制度，规范生产经营使用行为，做到严格自律。

附：重点监管单位名单

1、药品生产企业：5家

江苏晨牌药业有限公司     江苏上维药业有限公司

江苏慧聚药业有限公司     江苏万高药业有限公司

江苏汉晨药业有限公司

2、药品经营企业：2家

海门市医药集团有限公司   南通三鑫医药有限公司

3、医疗器械生产企业：1家

南通华尔康医疗用品有限公司

4、医疗机构：9家

海门市人民医院           海门市中医院

海门市第二人民医院       海门市第三人民医院

海门市第四人民医院       海门市悦来医院

海门市皮肤病防治医院     海门市刘浩医院

海门市余东医院

5、药品零售企业：9家

海门市三和合作商业总店牛洪药店

海门市海医大药房连锁有限公司恒瑞药房

海门市中正药房           海门市江心沙药房

海门市吉利药房           海门市传奇药店

海门市苏通大药房         海门市通东药房

海门市新佳大药房

◆                海门食品药品监管局被评为

2008年度全省农村药品“两网”建设先进单位

2008年以来，海门食品药品监管局按照省、市食品药品监管局的相关要求，在海门市委、市政府统一领导和相关部门的大力支持下，高度重视农村药品“两网”建设，认真制订规划和实施方案，对照创建标准精心准备，市、镇、村三级同步运行，扎实开展农村药品“两网”建设，取得了重要阶段性成效：药品监管机制和配送秩序日趋完善，药品监督网镇、村覆盖率均达100%；药品配送网络覆盖率达100%；“星级药房”、“规范药房”创建达标率达到100％，全市药品安全水平明显提升。2008年11月，海门市以高分通过省农村药品“两网”建设验收组现场检查验收，得到了检查组的一致赞扬。2009年2月4日，该局被评为2008年度全省农村药品“两网”建设先进单位荣誉称号。

为更好地巩固创建成果，推进农村药品“两网”建设向纵深发展，海门食品药品监管局将以此表彰为契机，进一步加大工作力度，创新工作举措，不断提高农村药品监管责任网和供应网的运行效果，推动“两网”建设步入制度化、规范化、科学化的轨道，为切实保障群众用药用械安全作出新的更大的贡献。

【曝光台】

◆南通市区发现假冒“贺普丁”

今年年初，南通食品药品监管局稽查处接到群众举报，反映在市区某医药商店购买的拉米夫定片（贺普丁），与患者前期所服用的药相比，包装颜色及片剂表面所印字母等均不一致，有假药的嫌疑。

经执法人员调查，该店负责人表示，从未购进过葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产，批号为08030083的拉米夫定片（贺普丁）。举报人来店反映情况后，该店负责人在柜台内发现两盒上述药品，但无法解释其来源，怀疑可能是不法分子在退换药的时候调了包，其在销售凭证上没有体现批号，让不法分子钻了空隙。

南通食品药品监管局执法人员于去年就接到过反映标示葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的批号为08030083的拉米夫定片（贺普丁）可能是假药的举报。经发函核查，葛兰素史克制药(苏州)有限公司确认没有生产过批号为08030083的拉米夫定片（贺普丁），该批号的拉米夫定是假冒品种。执法人员对两盒假冒的拉米夫定片进行了查封扣押，同时将密切关注假冒拉米夫定片（贺普丁）情况，以查明假药来源。

编者按：海门食品药品监管局在此提醒各药品经营使用单位应高度警惕，特别是一些退换药行为，如遇到当场换药的也应认真核对批号、规格等信息，发现异常情况请及时与药监部门联系。