【要闻速递】

◆江苏省食品药品监管局开展药品广告“飓风”行动

为整顿和规范药品广告市场秩序，确保广大人民群众用药安全，江苏省食品药品监管局决定从2008年5月1日至6月30日期间，在全省范围内统一组织开展代号为“飓风”的药品（包括保健食品、医疗器械）广告大检查行动，严厉打击以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品广告。检查对象为省内各电视台、广播电台、报纸等媒体以及店堂于今年5月1日至6月30日期间发布的违法广告。此次行动，要求各级食品药品监管部门积极组织对辖区内各种媒体发布的违法广告进行监测检查、调查取证，及时将查证属实的违法药品广告上报省局，同时移送工商部门进行查处；省食品药品监督管理局将对严重违法药品广告采取暂停销售的行政强制措施，并依法严肃查处拒不执行暂停销售的经营企业。

【工作动态】

◆本月召开全市药品监管工作会议

4月15日，海门食品药品监管局召开全市药品监管工作会议，辖区内的药品生产、经营企业和医疗机构的负责人共计320人参加会议。江苏省南通食品药品监管局姚顺昌局长和海门市人民政府王拥军副市长分别出席会议并发表了重要讲话。会议表彰了46家2007年度海门市“示范药房”和36家“南通市医疗机构医疗器械质量管理达标单位”。海门食品药品监管局主要负责人作了工作报告，总结回顾了2007年全市药品监管工作，全面部署2008年的各项任务，提出六个方面的目标：一是强化生产环节管理，确保不发生源头在我市的药害事件；二是强化日常监管，建立和完善药品企业的市场退出机制；三是强化长效管理，巩固GMP、GSP认证和医疗机构医疗器械达标验收成果；四是加强药品不良反应和药物滥用监测，严格加强药品管理；五是深入开展专项整治，始终保持打假治劣的高压态势；六是适应形势，健全和完善药品监督网。南通市局姚顺昌局长充分肯定了海门去年全市药品监管取得的成绩，着重分析了目前国内食品药品监管工作的现状及面临的形势，要求药品监管部门、涉药单位都要增强责任意识，切实做好工作，规范药品市场秩序。王拥军副市长在讲话中对2008年全市药品监管工作提出了三点要求，一是全体药品监管工作人员和从业人员要提高认识，认清形势，切实增强做好药品监管工作的责任感和紧迫感；二是要明确目标，突出重点，认真做好药品监管各项工作；三是要正确对待，密切配合，确保海门医药经济健康发展。

◆搭建短信平台 建立监管快速通道

针对目前药品监管覆盖面广、工作量大的实际情况，海门食品药品监管局积极创新监管思路，依托现代通信和网络技术，充分运用互联网络、中心数据库等资源，开发并搭建了覆盖全市所有药械生产经营单位、各级医疗机构（含社区卫生服务站、厂校医务室、个体诊所）共700多家涉药单位的短信平台。该平台将于今年5月正式开通。届时，海门食品药品监管局将以短信的形式，在第一时间发布药品政策法规、行政执法、工作动态、会议通知等与涉药单位相关的信息，提供方便、快捷、灵活的服务，提升监管质量和效率，有力促进“药品放心工程”、药品“两网”建设等活动的深入开展。

◆    兴奋剂生产经营专项治理将全面展开

根据省食品药品监管局统一部署，近期，海门食品药品监管局将深入开展兴奋剂生产经营专项治理，着力做好三个方面的工作。一是提高认识，加强领导。该局成立专门工作班子，由主要负责同志负总责，并层层落实工作责任制和责任追究制。各职能科室各负其责，加强沟通配合，形成专项治理工作的合力。二是自查自纠，规范行为。要求药品生产企业组织对库存及售出药品进行清查，对2007年10月1日后生产的未加注标识的药品，应召回或采用加盖印章或者贴签的形式标注；对2007年10月1日前生产的未加注标识的药品，凡销往六个奥运会举办城市的，也应召回或采用加盖印章或者贴签的形式标注。要求药品经营企业对所有在售和库存的含《兴奋剂目录》所列物质的药品进行清查，对2007年10月1日后生产的未加注标识的药品，自2008年5月1日起，一律作“下架”处理，不得销售。三是集中检查，巩固成果。组织对辖区内涉及兴奋剂类药品生产、经营的企业进行一次彻底清查，对未落实加注标识等要求的药品生产、经营企业，责令整改或采取补救措施。同时，继续加强日常监管，保持一定的检查频次，对违法违规行为坚决依法予以严肃处理。

【文明创建】

            ◆海门食品药品监管局“四抓四强”促进机关工作争先进位

为全面贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，近期，海门食品药品监管局结合自身实际，认真组织全体机关干部学习讨论，提出“四抓四强”要求，促进机关各项工作争先进位。一是抓学习强素质。围绕食品药品监管工作特点，认真组织开展“三学习三提高”活动，进一步提升执法人员政治理论水平、政策法规水平、监管业务水平。二是抓创新强监管。扎实推进“以条牵头、切块监管”的药品监管模式，分解全年药品监管、稽查各项任务，责任落实到组，细化到人，进一步提高监管效率。三是抓协作强和谐。进一步加强与相关部门间的工作协作和交流，加强机关内部科室间工作的协调配合，构建和谐机关、和谐科室。四是抓廉洁强形象。增强自律意识，健全内部监督，强化外部监督，严肃工作纪律，开展“自身形象提升年”活动，不断推进机关效能建设，树立食品药品监管部门严格执法、实事求是的良好形象。

◆ 海门食品药品监管局修订出台《制度汇编》

为进一步推进依法行政，规范机关作风建设，提高规章制度的权威性、严肃性和实效性，不断提高工作质量和效率，海门食品药品监管局日前编印发放了新修订的《制度汇编》。该局根据新职能、新要求、新情况，从年初开始，发动全局人员对原有的《制度汇编》（试行本）进行了重新修订，新修订的《制度汇编》共分工作职责、日常管理、行政执法、廉政建设四大部分、三十九条，新增添了《在职学历教育奖励办法》、《案件查办内部监督管理制度》等，修订后的制度既细化且更具操作性。该局将新修订的《规章制度汇编》发给局机关全体人员，做到人手一册，并要求以科室为单位组织学习，把握和贯彻好各项规章制度，进一步增强遵章守纪的自觉性。

【它山之石】

◆通州食品药品监管局创新举措着力解决日常监管难题

2008年，通州食品药品监管局把保障群众用药安全作为中心任务，把监管工作放到突出位置，创新监管模式，着力解决监管难题。一是建立监管对象基本情况数据库，实施计算机远程管理。零售药店视频监控面达到70％，批发企业数据实现实时上传，并逐步延伸到大中型医疗机构和零售药店。二是建立市场退出机制和失信惩戒制度。每月安排不少于8次的随机监管巡查，每2个月通报1次巡查情况。三是加大对药品经营企业处方药销售管理和质量负责人在岗履职情况的检查力度，逐步建立药品经营企业市场退出机制和驻店药师信用等级评估、公示及奖惩机制。四是建立监管部门间的执法信息沟通、协调制度。

         ◆海安县着力构建食品药品安全四大基础保障体系

近年来，海安县委、县政府高度重视食品药品安全工作，积极将食品药品安全工作融入地方党委、政府工作主流，不断强化地方政府负总责的食品药品安全责任机制，大力夯实监管工作基础，基本建立食品药品安全四大保障体系。一是建立食品药品安全责任落实体系。将食品安全委员会调整为食品药品安全委员会，明确食品药品安全地方政府负总责，并在所有镇设立食品药品安全办公室，实现人员、责任、工作制度三落实，进一步明晰各相关部门监管职责。二是建立基层食品药品安全协管体系。根据“一网共用、信息共享、监督共管、网络共建”的原则，对基层监管网络实施全面整合，聘任食品药品安全专管员33名，协管员308名，构建了覆盖全县每个村的食品药品协管网络体系。三是建立药品不良反应监测及应急体系。整合资源组建县药品不良反应监测中心，构建覆盖全区各药品生产、经营、使用单位的不良反应监测网络，实施药物风险评估。四是建立食品药品配送体系。以食品安全“三网”和药品“两网一规范”建设为载体，构建完备规范的食品药品配送体系，建成食品安全示范单位57家，并实行定点配送，确保校园的食品安全。